L’American Medical Association (AMA) ha applaudito il passaggio delle fatture

WASHINGTON – Gli anziani pagheranno un po ‘di più per i loro premi mensili Medicare Parte B nel 2012; la Camera ha approvato un disegno di legge per bloccare un taglio del 3% delle retribuzioni agli « imprenditori », compresi i medici; e la FDA ha rilasciato i dati che hanno mostrato che il farmaco per smettere di fumare vareniclina (Chantix) non sembra portare a ricoveri per eventi psichiatrici.

Parte B I premi aumentano leggermente

I premi mensili per Medicare Parte B saranno di circa $ 100 nel 2012 – un aumento del 3% rispetto al 2011, ma inferiore a quanto previsto, ha annunciato giovedì il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS).

Gli anziani e le persone con disabilità iscritti al programma Parte B di Medicare pagheranno $ 99,90 al mese nel 2012. Attualmente pagano $ 96,40 ogni mese per la Parte B, che copre i servizi medici, i servizi ospedalieri ambulatoriali, alcuni servizi sanitari a domicilio e le attrezzature mediche durevoli.

All’inizio di quest’anno, gli amministratori di Medicare hanno previsto che i premi mensili per la parte B sarebbero stati $ 106,60.

Le franchigie della parte B, che è l’importo che i beneficiari devono pagare per i servizi sanitari prima che Medicare paghi, saranno $ 140 nel 2012, $ 22 in meno rispetto a quest’anno. Una volta raggiunta la franchigia, i beneficiari sono quindi responsabili di un co-pagamento del 20% per ogni servizio svolto da un fornitore partecipante, senza limiti annuali sui costi vivi.

Voti della Camera per abrogare la legge che avrebbe tagliato la paga di Doc

Giovedì la Camera dei Rappresentanti ha approvato un disegno di legge per rimuovere un requisito di ritenuta fiscale ampiamente opposto e un altro disegno di legge per compensare i costi dell’abrogazione.

Il disegno di legge sulla ritenuta alla fonte, HR 674, eliminerebbe un requisito ancora da implementare secondo cui il governo trattiene il 3% del pagamento agli appaltatori governativi, che avrebbero incluso medici che hanno contratto con Medicare e Medicaid. La fattura verrà pagata da un’altra fattura, che modificherebbe il modo in cui viene calcolato il reddito lordo rettificato. Nasce dalla preoccupazione che sia troppo facile per le persone a reddito medio qualificarsi per Medicaid e altri programmi sanitari destinati ai poveri.

L’American Medical Association (AMA) ha applaudito il passaggio delle fatture. « Questo onere aggiuntivo è semplicemente insostenibile nel nostro attuale sistema Medicare », ha detto in un comunicato stampa Peter Carmel, MD, presidente dell’AMA.

I progetti di legge verranno riuniti e ora sono diretti al Senato. Il presidente Obama ha detto di sostenere le misure.

I dati di Chantix non mostrano un aumento degli eventi psichiatrici

I fumatori che assumono il farmaco per smettere di fumare vareniclina (Chantix) non hanno più probabilità di essere ricoverati in ospedale per eventi psichiatrici rispetto a quelli che usano un cerotto alla nicotina per smettere, secondo i dati di due grandi studi governativi pubblicati lunedì dalla FDA.

Tuttavia, ciò non significa che il farmaco per smettere di fumare potrebbe non essere la causa dei cambiamenti di umore tra cui ostilità, agitazione, umore depresso e pensieri o azioni suicidi che non si concludono con il ricovero, ha ammonito la FDA in una comunicazione sulla sicurezza dei farmaci pubblicato sul suo sito web.

Nessuno degli studi riportati lunedì – uno dei quali è stato condotto dal Department of Veterans Affairs e l’altro dal Dipartimento della Difesa – ha trovato una differenza nel rischio di ricoveri neuropsichiatrici tra i pazienti che assumevano vareniclina e quelli che usano cerotti alla nicotina per smettere di fumare. .

Tuttavia, entrambi gli studi presentavano una serie di difetti di progettazione, ha affermato la FDA, inclusi i test solo per eventi neuropsichiatrici che hanno portato un paziente in ospedale.

La FDA ha affermato che gli studi non hanno escluso un aumento del rischio di altri eventi neuropsichiatrici, compresi quelli che non si concludono con i ricoveri. Tuttavia, i benefici della vareniclina continuano a superare i rischi, ha affermato la FDA.

Olanzapine generico ottiene l’approvazione della FDA

La FDA ha approvato una versione generica del farmaco antipsicotico atipico olanzapina (Zyprexa) per il trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare.

L’approvazione apre la strada a più persone con malattie mentali per ricevere cure con il farmaco. Per molti, l’olanzapina di marca, che costa diverse centinaia di dollari al mese, è troppo costosa.

Olanzapina contiene un riquadro che avverte medici e pazienti del rischio di morte nelle persone anziane con demenza.

Lo scorso agosto, i senatori Herb Kohl (D-Wisc.) E Charles Grassley (R-Iowa) hanno inviato una lettera ai Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) chiedendo all’agenzia di esaminare più da vicino il potenziale eccesso di prescrizione di farmaci atipici antipsicotici, come l’olanzapina, ai residenti delle case di cura, compresi quelli con demenza.

Nel 2009, il produttore di marca di olanzapina Eli Lilly ha pagato un risarcimento di $ 1,4 miliardi al governo federale per presumibilmente prendere di mira medici che lavoravano in case di cura e strutture di vita assistita per prescrivere il farmaco off-label a pazienti anziani con demenza.

Membri del Congresso chiedono l’abrogazione della SGR

Due membri del Congresso hanno chiesto l’abrogazione del tasso di crescita sostenibile (SGR), dicendo che i tempi sono particolarmente maturi per riparare il sistema di pagamento Medicare difettoso.

Il sistema SGR collega i tassi di rimborso dei medici agli aumenti del prodotto interno lordo (PIL). Poiché la spesa per i servizi medici ha superato gli aumenti del PIL, la formula ha richiesto tagli ai rimborsi ogni anno per la maggior parte dell’ultimo decennio – e il Congresso ha sempre votato per spingere quei tagli lungo la strada.

I rappresentanti Allyson Schwartz (D-Pa.) E Phil Roe (R-Tenn.) Hanno tenuto una riunione con diversi esperti di Washington budget e SGR: Mark McClellan, MD, della Brookings Institution di Washington, che ha anche ricoperto il ruolo di capo del CMS e FDA; Joe Antos dell’American Enterprise Institute di Washington; e Stuart Guterman, del Commonwealth Fund di Washington.

L’attuale « fix » della SGR scadrà alla fine dell’anno, il che significa che dal 1 ° gennaio i medici dovranno affrontare una riduzione del 30% dei rimborsi.

Antos ha previsto che il Congresso non approverà una nuova correzione in tempo, quindi quella attuale scadrà, ma che CMS terrà i pagamenti fino a metà gennaio, quando Antos ha detto che pensa che il Congresso approverà una nuova correzione temporanea.

Ma una soluzione temporanea non è sufficiente, concordano gli esperti, e tutti hanno indicato la riforma dei pagamenti ai medici per premiare la qualità invece della quantità come chiave per creare un sistema più funzionale.

Il super comitato ha esortato a vietare le offerte di droghe su prescrizione

La Federal Trade Commission (FTC) ha invitato il supercomitato del Congresso a vietare accordi « pay-for-delay » tra aziende farmaceutiche di marca e generiche come un modo per ridurre il deficit federale.

« Gli accordi collusivi per tenere i farmaci generici fuori dal mercato stanno già costando ai consumatori e ai contribuenti 3,5 miliardi di dollari l’anno in prezzi più alti dei farmaci », ha affermato il presidente della FTC Jon Leibowitz in un comunicato stampa pubblicato martedì.

L’agenzia ha rilasciato nuovi dati questa settimana che mostrano che la pratica delle aziende farmaceutiche di marca che pagano i concorrenti generici per accettare di trattenere il portare sul mercato la loro versione generica a basso prezzo non mostra segni di rallentamento.

La FTC ha combattuto senza successo in tribunale per vietare gli accordi con pagamento per ritardo e sostiene la legislazione che renderebbe gli accordi illegali. La FTC sostiene che tali accordi sono anticoncorrenziali, violano le leggi antitrust e fanno sì che il farmaco generico arrivi sul mercato 17 mesi dopo, in media, rispetto ai farmaci generici senza tale accordo, facendo aspettare i pazienti molto più a lungo per un farmaco più economico.

Ma le aziende farmaceutiche e generiche di marca difendono con veemenza gli accordi e sottolineano che la FTC e il Dipartimento di giustizia hanno l’autorità di rivedere caso per caso qualsiasi accordo di transazione sui brevetti.

La FTC ha invitato il Joint Select Committee on Deficit Reduction (supercomitato) a concentrarsi sul divieto degli accordi per risparmiare denaro. Il comitato ha il compito di identificare $ 1.2 trilioni a $ 1.5 trilioni di tagli alla spesa pubblica.

La prossima settimana

L’American Public Health Association sta tenendo la sua riunione annuale per discutere le attuali scienze della salute e le questioni politiche per prevenire le malattie e promuovere la salute.

Il Congresso sta anche tenendo diverse audizioni relative alla salute, tra cui una riunione della super commissione per esaminare le precedenti proposte di riduzione del debito e una House Energy Martedì l’udienza del commercio per stabilire se l’ACA minaccia i diritti di coscienza dei fornitori.

La FDA ospita anche una serie di riunioni del comitato consultivo, inclusa una riunione del comitato consultivo di oncologia pediatrica martedì per discutere i piani di sviluppo per quattro prodotti:

Iniezione di tiosolfato di sodio di Adherex Technologies Vismodegib di Genentech GlaxoSmithKline pazopanib (Votrient) MedImmune Medi-573 (anticorpo completamente umano contro IGF-I e IGF-II)

Il gruppo si riunirà di nuovo mercoledì per discutere le questioni relative allo sviluppo di prodotti anticoagulanti nei bambini.

Martedì, il comitato consultivo per l’endocrinologia e i farmaci metabolici della FDA discuterà di nuove applicazioni di farmaci supplementari per ezetimibe / simvastatina (Vytorin) ed ezetimibe (Zetia). L’indicazione proposta è quella di utilizzare ezetimibe in combinazione con ezetimibe / simvastatina per ridurre gli eventi cardiovascolari maggiori in pazienti con malattia renale cronica. sulla base dei risultati dello studio Study erogan sito ufficiale of Heart and Renal Protection.

Giovedì e venerdì, il Comitato consultivo sui farmaci anti-infettivi dell’agenzia discuterà i progetti di sperimentazione clinica per:

Lo sviluppo di antibatterici per il trattamento della polmonite batterica acquisita in comunità Il trattamento della polmonite batterica acquisita in ospedale, inclusa la polmonite batterica associata al ventilatore

E venerdì, il Comitato consultivo nazionale per la garanzia della qualità della mammografia della FDA terrà un’audizione pubblica su una serie di questioni, tra cui la revisione da parte dell’ente di accreditamento delle immagini mammografiche in copia elettronica; riportare la densità del seno sui referti mammografici; e riassunti laici pazienti.

SILVER SPRING, Md. – Un comitato consultivo della FDA ha votato 14-1 a favore dell’ampliamento dell’indicazione per il vaccino coniugato pneumococcico 13-valente (Prevnar 13) per includere l’uso negli adulti di età pari o superiore a 50 anni.

Attualmente il vaccino Pfizer è approvato solo per l’uso nei bambini.

Il comitato consultivo dei vaccini e dei prodotti biologici correlati della FDA ha votato per un’approvazione accelerata, riservata a farmaci biologici o farmaci destinati a trattare malattie gravi o potenzialmente letali e che forniscono un vantaggio significativo rispetto ai trattamenti esistenti.