Tratează pacientul, nu zahărul din sânge « , a declarat Abdul-Ghani

Un scor mai mare a indicat o sănătate mai bună. Nu a existat nicio diferență semnificativă între tratamentul și grupul placebo în acest scor (146 versus 156; P = 0,31).

Rezultate mai grave la pacienții cu diabet?

Studiul nu a constatat diferențe semnificative între grupuri în subgrupul de 178 de pacienți cu diabet. Cu toate acestea, tendințele către rezultate mai slabe la acești pacienți i-au determinat pe anchetatori să recomande prudență în inițierea agoniștilor GLP-1 la pacienții cu diabet zaharat și IC. Cu toate acestea, experții externi nu au văzut prea multă nevoie de îngrijorare.

"Creșteri nesemnificative ale numărului de pacienți cu diabet care se confruntă cu rezultate adverse ale insuficienței cardiace, inclusiv punctul final compus al timpului până la deces, rehospitalizare pentru insuficiență cardiacă sau vizită la secția de urgență [HR 1,51; IC 95% 1,00 – 2,29; P = 0,05], iar semnalele de agravare a funcției renale ridică probleme de siguranță cu privire la utilizarea liraglutidei în această populație de pacienți," Margulies și colegii au spus.

"Împreună, aceste semnale nesemnificative de vătămare sugerează nevoia de precauție și monitorizare atentă în rândul clinicienilor care iau în considerare inițierea liraglutidei și a altor agoniști GLP-1 pentru scăderea în greutate sau gestionarea diabetului la pacienții cu insuficiență cardiacă și cu FEVS redusă. Rezultatele noastre nu sunt relevante pentru pacienții deja tratați cu agoniști GLP-1, deoarece acești pacienți au fost excluși în mod specific din acest studiu," au spus anchetatorii.

Declaratia "pare un pic alarmant" și "trebuie validat, dar probabil nu va fi din cauza lipsei de beneficii în acest cadru," a declarat Robert Eckel, MD, de la Universitatea din Colorado Anschutz Medical Campus din Aurora, Colorado, într-un e-mail către MedPage Today. Eckel nu a fost implicat în studiu.

"Interesant, studiul LEADER care tocmai a fost publicat a inclus pacienți cu CHF (fără clasa IV) și, dacă ceva a văzut un beneficiu ușor, dar nesemnificativ, pentru spitalizări din cauza CHF," Remarcă Eckel.

"Analogul nu a făcut nici un rău semnificativ, dar în mod clar în această populație de studiu nu a existat niciun beneficiu," a spus Grunberger, care a fost investigator la studiul LEADER, dar nu a fost implicat în studiul actual. "Trebuie subliniat înainte ca oamenii să intre în panică că (la fel ca în orice studiu de cercetare) orice concluzii trebuie să fie limitate la pacienții cu aceeași stare clinică și să nu încerce să se extrapoleze la tipuri mai largi de pacienți (în special având în vedere rezultatele studiului LEADER)."

"În general, tratamentul CHF cu LVEF redus cu 1,8 mg / zi de liraglutidă nu este indicat și, în opinia mea, nu ar trebui urmărit în continuare," A spus Eckel.

Ultima actualizare 08 august 2016

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

MUNICH – Începerea pacienților cu diabet nou diagnosticați pe combinația triplă de metformină / pioglitazonă / exenatidă în avans a oferit un control mai bun al glucozei cu mai puțină hipoglicemie decât un regim secvențial standard, a arătat urmărirea pe 3 ani din studiul EDICT.

HbA1c a fost de 5,8% în grupul combinat la 36 de luni, comparativ cu 6,71% dintre cei tratați inițial cu metformină, a adăugat o sulfoniluree și apoi s-a adăugat insulină bazală (P

Puncte de actiune

Rețineți că acest studiu a fost publicat ca rezumat și prezentat la o conferință. Aceste date și concluzii ar trebui considerate preliminare până la publicarea într-un jurnal evaluat de colegi.

Evenimentele hipoglicemiante au apărut la 2% dintre pacienții care au primit terapie secvențială convențională și la 0,25% dintre pacienții care au început tratament triplu (P

"Când Hillary Clinton s-a îmbolnăvit de pneumonie, nu a fost tratată cu un antitusiv, i s-au administrat antibiotice," Abdul-Ghani a declarat pentru MedPage Today. "Credem că forum suganorm ar trebui să facem același lucru: tratarea cauzei [diabetului de tip 2], mai degrabă decât a nivelurilor de glucoză."

Studiul EDICT a înscris pacienți naivi cu droguri cu diabet nou debut diagnosticat în ultimii 2 ani. Pacienții aveau aproximativ 46 de ani, cu un indice de masă corporală de 36 kg / m2; aproximativ 60% erau bărbați. La momentul inițial, HbA1c a fost de 8,6%, iar glucoza de post a fost de 190 mg / dL.

Terapia triplă pentru 86 de pacienți a constat în metformină, la o doză de 1.000 / mg pe zi timp de 1 lună și apoi 2.000 mg pe zi pentru restul studiului; pioglitazonă (Actos) la 15 mg pe zi, titrată la 30 mg pe zi; și exenatidă (Byetta), injectată în doze de 5 μg pe zi și titrată la 10 μg pe zi.

Un alt grup de 89 de pacienți au fost tratați secvențial astfel încât în ​​decurs de o lună, metformina a fost crescută la o doză de 200 mg pe zi și a fost adăugată glipizidă (Glucotrol) la 5 mg pe zi ca răspuns la nivelurile de glucoză în repaus alimentar. Dacă pacientul avea în continuare glucoză la jeun crescută și / sau HbA1c mai mare de 6,5%, doza de glipizidă a fost crescută la 10 mg pe zi. Dacă nivelurile de glucoză în post au rămas aproximativ 110 mg / dl, atunci s-a adăugat insulină glargină (Lantus) și a crescut cu 1-5 mg pe zi până când nivelurile de zahăr au scăzut sub 110 mg / dL, iar HbA1c a scăzut sub 6,5%.

Autorii au raportat că pacienții care au primit terapie cu tripă au prezentat o rată de șapte ori mai scăzută a hipoglicemiei față de cei aflați în terapia convențională.

Trei pătrimi dintre pacienții din grupul cu terapie triplă au atins și au rămas în obiectivul lor de HbA1c de 6,5% față de aproximativ 55% dintre cei tratați convențional (P

Pacienții tratați cu terapie triplă au pierdut aproximativ 3 kg (aproximativ 6,6 lbs) pe parcursul celor 3 ani de tratament, comparativ cu o creștere în greutate de 3,7 kg în rândul celor tratați convențional (P

"Mesajul de luat acasă: tratați boala – diabetul – nu simptomul ei de hiperglicemie. Tratează pacientul, nu zahărul din sânge," A declarat Abdul-Ghani.

Gerald Bernstein, MD, endocrinolog și coordonator al programului Friedman pentru diabet la spitalul Lenox Hill din New York, a declarat pentru MedPage Today că "devine clar că terapia combinată pentru diabetul de tip 2 este acum un principiu de bază al tratamentului."

"Această [terapie triplă] profită de diferitele mecanisme de acțiune ale fiecărui medicament," a explicat Bernstein, care nu a fost implicat în studiu. "De exemplu, cele trei medicamente blochează producția de glucoză în ficat, sporesc capacitatea de reacție la glucoză din celula beta și cresc sensibilitatea la insulină. Platforma pe care se utilizează alte medicamente este metformina, dar platforma respectivă este extinsă pentru a adăuga agoniști GLP-1 și pentru a se baza pe acea combinație de bază."

Bernstein a spus că în 1997, abordarea combinată a inclus sulfonilureea / metformina / troglitazona. "Acest lucru a fost întrerupt din cauza efectelor secundare ale troglitazonei," a remarcat el. "În 2015, studiul EDICT a arătat o diferență în utilizarea terapiei triple ca tratament de primă linie, spre deosebire de adăugările secvențiale. Ceea ce studiul nu face este să compare terapia triplă cu cea secvențială folosind aceleași medicamente."

"Cu toate acestea, utilizarea combinației studiate a dus la un control mai bun al glucozei la 3 ani, împreună cu o anumită pierdere în greutate," el a spus."De asemenea, a scăzut A1c și au existat mai puține complicații microvasculare."

Bernstein a spus că ar dori să vadă rezultatele unui studiu de secvențiere a metforminei, urmată de exenatidă, urmată de pioglitazonă, pentru a determina beneficiile potențiale în fiecare etapă. "Viitorul este despre mai multe combinații și dezvoltarea de medicamente cu acțiune mai lungă," el a spus.

Ultima actualizare 16 decembrie 2016

Dezvăluiri

Studiul a fost susținut de Asociația Americană a Diabetului.

Abdul-Ghani nu a dezvăluit relații relevante cu industria. Un coautor a dezvăluit relații relevante cu AstraZeneca, Boehringer-Ingelheim, Takeda, Janssen, Novo-Nordisk și Intarcia.

Bernstein nu a dezvăluit nicio relație relevantă cu industria.

Sursa primara

Asociația Europeană pentru Studiul Diabetului

Referință sursă: DeFronzo R și colab "Terapia combinată cu metformin / pioglitazonă / exenatidă este superioară terapiei complementare secvențiale în diabetul nou debut: rezultate de urmărire pe 3 ani ale studiului EDICT" EASD 2016.

Acest articol este o colaborare între MedPage Today și:

Medicamentul pentru diabet canagliflozin (Invokana) a fost legat de o creștere a amputărilor piciorului și piciorului într-un proces în curs de punere pe piață, a spus FDA miercuri.

Canafliflozin, un inhibitor al transportului de sodiu-glucoză (SGLT-2), a fost testat într-un studiu cardiovascular post-comercializare cunoscut sub numele de CANVAS pentru a determina siguranța atunci când un comitet independent de monitorizare a datelor a observat riscul crescut.

Amputările au apărut de aproximativ două ori mai des la pacienții tratați cu canagliflozin, comparativ cu grupul de control, potrivit datelor agenției. Peste un an, riscurile absolute de amputare au variat în funcție de grupul de tratament:

7 din 1000 de pacienți cărora li s-a administrat canagliflozin 100 mg zilnic 5 din 1000 pacienți care au primit canagliflozin zilnic 300 mg 3 din 1000 pacienți tratați cu placebo

Agenția a spus că nu a stabilit încă dacă canagliflozin este de vină pentru creșterea amputărilor, care au implicat în principal degetele de la picioare.

Cercetătorii au urmărit pacienții în studiu de 4,5 ani în medie. Comitetul independent de monitorizare a datelor a recomandat continuarea procesului. Aceștia au raportat că datele dintr-un alt studiu care evaluează canagliflozin, cunoscut sub numele de CANVAS-R, nu indică faptul că pacienții cu medicament prezintă un risc crescut de amputare, dar pacienții au fost urmăriți doar în medie 9 luni în acel studiu.

FDA a declarat că va continua să monitorizeze datele și a recomandat ca profesioniștii din domeniul sănătății să urmeze etichetele incluse în canagliflozin și să monitorizeze pacienții pentru semne și simptome asociate. De asemenea, au cerut profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților să raporteze evenimentele adverse legate de canagliflozin la programul lor de informații de siguranță MedWatch și de raportare a evenimentelor adverse.

FDA a refuzat să aprobe noua formă săptămânală de exenatidă (Bydureon), în așteptarea unor date suplimentare privind siguranța și eficacitatea, au anunțat producătorii de medicamente Amylin și Lilly.

Agenția a solicitat un studiu aprofundat al efectului medicamentului împotriva diabetului asupra intervalului QT la doze terapeutice mai mari decât cele tipice și dorește o privire mai atentă asupra rezultatelor studiului DURATION-5, care a comparat formularea cu eliberare prelungită cu cea disponibilă în prezent de două ori pe zi injectabilă forma (Byetta). Acest proces a fost conceput pentru a sprijini aprobarea de reglementare în afara S.U.A.

Nu au fost observate probleme cardiovasculare cauzate de prelungirea intervalului QT sau tulburări de aritmie în studiile preclinice sau clinice, a declarat Reuters, citat de un executiv al Amylin.